仙桃市第一人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會職責(zé)

（2020年修訂版）

1.保護受試者合法權(quán)益，維護受試者尊嚴，促進生物醫(yī)學(xué)研究規(guī)范開展；審核本院開展的臨床科學(xué)研究、教學(xué)、醫(yī)療及其成果的醫(yī)學(xué)倫理道德問題；貫徹知情同意、控制風(fēng)險、免費和補償、保護隱私、依法賠償和特殊保護原則，審查知情同意文件，對研究課題提出倫理決策的指導(dǎo)性建議。

2.對本機構(gòu)開展涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究項目，包括藥品及醫(yī)療器械臨床試驗、醫(yī)療新技術(shù)、新儀器設(shè)備、安樂死、器官移植、醫(yī)學(xué)輔助生育、變性、克隆技術(shù)與基因工程以及其他涉及人體或人體器官、標本的科研項目進行倫理審查和批準， 包括初始審查、跟蹤審查和復(fù)審等。

3.對本院已經(jīng)開展的涉及人的重大醫(yī)療技術(shù)、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)、限制類醫(yī)療技術(shù)及科學(xué)研究項目進行過程監(jiān)管，審查上述事項出現(xiàn)的嚴重不良事件，出現(xiàn)倫理風(fēng)險或沒有預(yù)見的安全問題時提出預(yù)警，必要時可以暫停甚至終止項目的進行。

4.在本機構(gòu)組織開展相關(guān)倫理審查培訓(xùn)，定期對醫(yī)務(wù)人員進行醫(yī)學(xué)倫理教育和培訓(xùn)，不斷提升醫(yī)務(wù)人員的素質(zhì)和能力。

5.討論本院臨床實踐中遇到的醫(yī)學(xué)倫理難題，提出倫理咨詢意見。加強醫(yī)患溝通，對病人及家屬提出的有關(guān)醫(yī)學(xué)倫理問題提供咨詢和建議。

仙桃市第一人民醫(yī)院

2020年1月6日