仙桃市第一人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理辦公室工作制度

（2020年修訂版）

1、負(fù)責(zé)倫理委員會(huì)的日常管理工作，并向主任委員報(bào)告；

2、負(fù)責(zé)受理倫理審查申請(qǐng)材料，告知申請(qǐng)材料需補(bǔ)充的缺項(xiàng)；

3、定期組織倫理委員會(huì)會(huì)議，一般每月安排1次倫理委員會(huì)會(huì)議，根據(jù)情況，必要時(shí)可增加會(huì)議次數(shù)；

4、根據(jù)安排的會(huì)議日程通知倫理委員會(huì)委員參加會(huì)議，在會(huì)議前將審查材料提交論理委員會(huì)委員預(yù)審；

5、負(fù)責(zé)安排會(huì)議日程以及會(huì)議記錄；

6、根據(jù)審查結(jié)果準(zhǔn)備評(píng)審意見，提交主任委員審核簽發(fā)，及時(shí)將審查決定傳達(dá)給申請(qǐng)人；

7、對(duì)所有批準(zhǔn)的研究項(xiàng)目組織合適的跟蹤審查，包括修正方案審查，不良事件報(bào)告審查等；

8、負(fù)責(zé)安排倫理委員會(huì)與申請(qǐng)者、委員、受試者之間的聯(lián)系；

9、負(fù)責(zé)起草倫理委員會(huì)年度工作總結(jié)，提交主任委員審定；

10、負(fù)責(zé)倫理委員會(huì)經(jīng)費(fèi)管理工作；

11、就倫理委員會(huì)相關(guān)工作為主任委員提供必要的管理支持；

            12、負(fù)責(zé)倫理委員會(huì)文件檔案的管理和歸檔。